Alex Dos Díaz / Verywell
Conclusiones clave
- La FDA ha otorgado autorización de uso de emergencia para una nueva prueba rápida de saliva para COVID-19.
- La prueba puede ayudar a diagnosticar el virus en tres horas.
- SalivaDirect es menos costoso y menos invasivo que otras pruebas, pero los médicos no están seguros de su precisión.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó recientemente una autorización de uso de emergencia para una nueva prueba rápida de saliva que podría ayudar a diagnosticar COVID-19 en tres horas. La prueba, creada por investigadores de la Universidad de Yale, puede ayudar a aliviar la presión sobre los recursos de diagnóstico en laboratorios de todo el país. Pero a los médicos les preocupa su precisión.
SalivaDirect, aprobado por la FDA el 15 de agosto, es más simple, menos costoso y menos invasivo que usar un hisopo nasofaríngeo para detectar el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. La prueba no es perfecta y hay margen para un resultado falso negativo. Una publicación previa a la impresión en medRxiv encontró que la prueba SalivaDirect tuvo resultados comparables a los de un hisopo nasofaríngeo el 94% de las veces.
"Hace unos meses, habría dicho que no estaría interesado en esto", le dice a Verywell Rajeev Fernando, MD, un experto en enfermedades infecciosas en Southampton, Nueva York. Sin embargo, añade Fernando, “todavía nos faltan pruebas. No tenemos suficientes máquinas, y la prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), la prueba de diagnóstico de elección, es muy laboriosa ".
Una forma más rápida de evaluar a más personas
Dado que algunos pacientes actualmente tienen que esperar hasta dos semanas para obtener los resultados del COVID-19, Fernando dice que este tipo de prueba rápida puede ayudar a reducir el retraso.
"Usaría esto más para evaluar poblaciones grandes o personas que no están realmente enfermas", dice. "Es una buena forma de evaluar a las personas de bajo riesgo. Pero si un paciente tiene síntomas y obtiene una prueba de saliva negativa, lo seguiría con una prueba de PCR ".
Richard Watkins, MD, un médico de enfermedades infecciosas en Akron, Ohio, tiene la esperanza de que esta prueba en particular pueda ayudar a liberar las capacidades de prueba para las pruebas de PCR y reducir los problemas de suministro con respecto a los hisopos de prueba.
"Por un lado, estoy contento de que las pruebas se puedan ampliar, y esta es una forma de hacer que muchas más personas se hagan las pruebas", dijo Watkins, quien también es profesor asociado de medicina interna en la Universidad Médica del Noreste de Ohio, a Verywell. . "Pero, por otro lado, me preocupa el riesgo de resultados falsos negativos".
¿Cómo funciona esta prueba de saliva?
Con la prueba SalivaDirect, los pacientes recolectan una muestra de su propia saliva bajo la guía de un profesional de la salud. Dado que la muestra es recolectada por el paciente, podría reducir el riesgo de exponer a los trabajadores de la salud al COVID-19, dice la FDA.
SalivaDirect tampoco requiere ningún tipo especial de hisopo o dispositivo de recolección. En cambio, se puede recolectar una muestra de saliva en cualquier recipiente estéril.
Lo que esto significa para ti
Esta nueva prueba rápida basada en saliva para COVID-19 podría ayudar a determinar si es positivo para el virus, pero no es perfecta. Si su prueba de COVID-19 es negativa con este método y aún tiene síntomas, solicite una prueba más tradicional.
Esta no es la primera prueba de saliva en obtener la autorización de uso de emergencia de la FDA; en realidad es el quinto, dijo la agencia en un comunicado de prensa que anuncia la aprobación de SalivaDirect.
Sin embargo, esta prueba es única en el sentido de que el personal médico no necesita separar el material genético de un paciente, llamado ácido nucleico, de la muestra.
"Esto es importante porque los kits de extracción utilizados para este paso en otras pruebas han sido propensos a escasear en el pasado", dice la FDA. "Ser capaz de realizar una prueba sin estos kits mejora la capacidad de realizar más pruebas, al tiempo que reduce la presión sobre los recursos disponibles".
Actualmente, la NBA está utilizando SalivaDirect para evaluar a jugadores y personal asintomáticos, según un comunicado de prensa de Yale. Ahora, con la autorización de uso de emergencia de la FDA, las pruebas están disponibles de inmediato para otras organizaciones y laboratorios.
En última instancia, los expertos dicen que esta nueva prueba es una buena herramienta de diagnóstico complementaria.
"Ciertamente creo que hay una indicación para esta prueba en este clima", dice Fernando. "Pero no me basaría únicamente en eso".
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