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Conclusiones clave
- Moderna está en conversación con la FDA para agregar cinco dosis más a cada vial de vacuna COVID-19, lo que podría aumentar la cantidad de personas que pueden vacunarse en cada sitio cada día.
- Incluso si Moderna obtiene el visto bueno para agregar dosis a los viales, no se espera que aumente el suministro hasta dentro de unos meses.
- Pfizer no planea agregar dosis a sus viales.
Moderna está trabajando con la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) para agregar más dosis a cada vial de vacuna COVID-19, aumentando el volumen de 10 a 15 dosis por vial.
Moderna confirmó la noticia a Verywell en un correo electrónico el 17 de febrero. Las dosis adicionales podrían aumentar la cantidad de inyecciones que los sitios de vacunación pueden administrar en un solo día.
"A medida que continúa la ampliación de la fabricación de la vacuna Moderna COVID-19, la compañía ha explorado continuamente enfoques para mejorar potencialmente el rendimiento en 2021", escribió el portavoz de Moderna. “Moderna ha propuesto llenar viales con hasta 15 dosis de vacuna en comparación con las 10 dosis anteriores. Moderna continúa participando en discusiones con la FDA y las autoridades reguladoras en otros países sobre este posible aumento en los volúmenes de llenado, lo que permite la extracción de dosis adicionales de cada vial entregado ".
Moderna dice que tomará de dos a tres meses implementar estos cambios si se aprueban.
Si bien eso está muy lejos, esas dosis adicionales podrían llegar en abril o mayo, cuando se espera que muchas comunidades amplíen la elegibilidad de la vacuna a un grupo más amplio de personas. Cada nuevo vial requiere unos minutos para prepararse para su uso. Si los trabajadores de la salud pueden abrir menos viales más llenos para hacer el trabajo, podrán vacunar a más personas más rápido.
"Creo que es una gran idea si pueden agregar las dosis", dice Jason Gallagher, PharmD, profesor clínico de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Temple en Filadelfia, Pensilvania, que se ofrece como voluntario una vez a la semana para administrar las vacunas COVID-19.
No es la primera instancia de dosis extra
Gallagher le dice a Verywell que Moderna llena sus viales con las 10 dosis aprobadas actualmente, pero todos los fabricantes de vacunas agregan un poco más del líquido para tener en cuenta los posibles micro derrames cuando se llena la jeringa. Al principio del proceso de administración de la vacuna, algunos inmunizadores descubrieron que al usar una jeringa con poco espacio muerto, que tiene menos espacio entre el conector de la jeringa y la aguja, podían extraer una undécima dosis en viales Moderna.
Durante una conferencia de prensa, el coordinador de respuesta de COVID-19 de la Casa Blanca, Jeffrey Zients, dijo que la administración de Biden está trabajando para asegurar suficientes suministros de jeringas especializadas.
Gallagher cree que Moderna está trabajando con la FDA para agregar más dosis porque es una nueva compañía que fabrica una vacuna por primera vez; es posible que todavía estén resolviendo cómo optimizar sus viales.
Pfizer, por otro lado, ha estado en el negocio de las vacunas desde finales de 1800. Para empezar, Pfizer parece haber llenado sus viales más que Moderna, y no está pidiendo permiso a la FDA para agregar más dosis a sus viales. que actualmente se ajusta a seis.
Al igual que con Moderna, algunos inmunizadores pudieron extraer una dosis adicional en los primeros días de las vacunas COVID-19 mediante el uso de jeringas especializadas. Si bien la vacuna se lanzó con el etiquetado de cinco dosis, rápidamente se incrementó a seis.
Jerica Pitts, portavoz de Pfizer, le dice a Verywell por correo electrónico que se planeó la sexta dosis.
“La expansión de la vacuna Pfizer COVID-19 de cinco a seis dosis por vial fue intencionada y no ocurrió por casualidad”, dice ella. “Antes del verano de 2020, nuestro CEO ya le había pedido a nuestro equipo científico que trabajara para reducir el desperdicio y aumentar la cantidad de dosis por vial. En el momento en que presentamos nuestras primeras solicitudes reglamentarias, aún no teníamos datos de validación sobre seis dosis. Para evitar retrasos, presentamos los datos disponibles en ese momento para cinco dosis. Una vez que los datos que respaldan las seis dosis estuvieron disponibles, los enviamos inmediatamente a todas las autoridades reguladoras de todo el mundo. Hasta ahora, la etiqueta de seis dosis ha sido aprobada por muchas agencias reguladoras de todo el mundo, incluida la FDA ".
La FDA revisó su hoja informativa para la vacuna Pfizer en enero para decir que después de la dilución, un vial contiene seis dosis de 0,3 ml, incluso si la etiqueta de un vial o cartón dice que contiene cinco dosis.
"Durante esta pandemia, con la cantidad de personas que mueren en todo el mundo, es fundamental que utilicemos todo el suministro de vacunas disponible y vacunemos a tantas personas como sea posible", dice Pitts. "Dejar una dosis adicional en cada vial que podría usarse para vacunar a más personas sería una tragedia".
Lo que esto significa para ti
Es posible que escuche que los farmacéuticos están extrayendo dosis "adicionales" de los viales de la vacuna COVID-19. Es importante saber que los fabricantes cuentan con la autorización de la FDA para esas dosis. Si la dosis extra final es incluso un poco corta, la guía es abrir un frasco nuevo para la siguiente inyección.
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