Andrew Rubin
Con la primera aprobación de la vacuna COVID-19 bajo nuestro cinturón, Pfizer-BioNTech recibió la autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) el 11 de diciembre, las primeras dosis de la vacuna autorizada ahora se están diseminando y administrando en todo el país. Los trabajadores sanitarios son los primeros en la fila. El 14 de diciembre, los trabajadores de la salud de EE. UU. Comenzaron a recibir sus primeras dosis de la vacuna Pfizer.
Pero las vacunas Pfizer y Moderna COVID-19 se han estado probando durante meses, y muchas personas han estado participando en ensayos clínicos desde marzo, haciendo su parte para que estos EUA sean posibles en la actualidad. Andrew Rubin, vicepresidente senior de asuntos clínicos y atención ambulatoria del NYU Langone Medical Center, fue una de las primeras personas en recibir la vacuna Pfizer COVID-19 después de participar en su ensayo clínico de fase 1. Recibió ambas dosis en mayo.
Ahora, casi siete meses después, Rubin quiere animar a otros a vacunarse.
Rubin, quien también es el presentador de HealthCare Connect en Sirius Satellite / XM Radio, habló con Verywell sobre su experiencia al participar en el ensayo clínico de fase 1 de Pfizer-BioNTech, los síntomas que experimentó después de la inyección y por qué debería vacunarse contra la COVID. -19 — si puede — una vez que llegue su turno.
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Verywell Health: ¿Cómo se enteró del ensayo de la vacuna y por qué decidió participar?
Andrew Rubin: Escuché sobre el ensayo clínico porque trabajo para NYU Langone Health. Conozco al médico Mark J. Mulligan, MD, que está llevando a cabo el ensayo clínico en uno de los sitios de vacunas. Así que me acerqué a él.
Dado que era un ensayo de Fase 1, en ese momento, se trataba solo de seguridad. Fue muy temprano. Así que todavía estaban buscando participantes dispuestos a inscribirse. En realidad, fue más fácil inscribirse de lo que uno podría pensar, porque las personas no siempre están tan dispuestas a inscribirse en un ensayo de Fase 1, ya que las personas tienden a estar un poco más ansiosas.
Quería ayudarlos. Trabajo en el lado comercial del cuidado de la salud. En la división que dirijo, trabajamos activamente durante la pandemia, pero no estábamos en la primera línea, como nuestras enfermeras y médicos cuidando a las personas que la padecían. Así que pensé que sería una forma adecuada de participar y contribuir al esfuerzo que se está realizando en todo el sistema.
Verywell Health: ¿Existían ciertos requisitos de elegibilidad para ser parte del ensayo?
Andrew Rubin: Yo diría que los requisitos de elegibilidad eran bastante estrictos. Para empezar, no podría haber tenido COVID-19, obviamente, porque estaba probando inmunidad a él. Y en la Fase 1, en realidad solo buscaban voluntarios sanos. No buscaban personas que tuvieran comorbilidades u otras afecciones de salud. En una prueba de Fase 1 sobre seguridad, desea asegurarse de que solo está tratando con personas sanas porque desea asegurarse de que puedan tolerar lo que sea que les esté pidiendo que hagan.
Había un cuestionario clínico bastante completo. Se extrajo y analizó mucha sangre. Tuve un examen físico en el centro de vacunas. Así que diría que me sometí a un par de días de evaluación médica para asegurarme de que estaba lo suficientemente saludable como para cumplir con los criterios del estudio.
Verywell Health: ¿Experimentó algún síntoma después de cada inyección?
Andrew Rubin: Lo hice. Yo fui una de las personas que sufrió algunos dolores y molestias. Tenía fiebre leve, pero nada duró más de 24 horas, ciertamente nada que yo describiera como debilitante o una razón para estar ansioso por recibir la vacuna. También soy bastante atlético. Entonces, sin saber lo que iba a pasar, corrí seis millas justo después de esa tarde. No me enfermé hasta la noche. Así que puedo haber mejorado los síntomas. Dijeron que vive tu vida normalmente, pero es posible que haya exacerbado algunos de los síntomas al no descansar después de recibir la inyección.
Verywell Health: ¿Dónde recibió la vacuna y cómo fue el proceso de recibir la vacuna?
Andrew Rubin: Estaba en el campus principal de nuestros sistemas de salud [NYU Langone Medical Center en la ciudad de Nueva York]. Cada vez que entraba, [los trabajadores de la salud] siempre me hacían pruebas de COVID-19 para asegurarse de que estaba libre de COVID-19. Siempre hacían lo que llamaban "sangre de seguridad". Se extrajeron dos muestras de sangre: una fue a Pfizer y la otra fue a nuestro propio laboratorio [NYU]. Nuestros propios médicos controlaron las muestras de sangre de seguridad para asegurarse de que, tanto antes como después de la vacunación, no hubiera efectos secundarios peligrosos o reacciones adversas en el cuerpo a causa de la vacuna.
Sacaron 10 tubos de sangre y creo que ocho de ellos fueron a Pfizer para ser analizados. Luego, esperaría alrededor de media hora al administrador de la vacuna porque era un estudio ciego. Nadie en el centro de estudios sabía realmente lo que estaba recibiendo. Tuvieron que esperar a que la persona que tenía las vacunas las trajera del laboratorio.
Una vez que trajeron la vacuna, la enfermera que me estaba examinando salió de la habitación y la enfermera de inyección me inyectó. Luego, esperaría 30 minutos para asegurarme de que no hubo efectos secundarios o reacciones alérgicas a la inyección. Y luego seguí con mi día y volví a trabajar. El equipo me dio números de emergencia para llamar; estaban bastante encima para asegurarse de que ambos me sintiera a salvo y que, si algo pasaba, yo estaba a salvo.
Si no tienes un iPhone, te dan un iPhone, y si tienes un iPhone, te dan una aplicación para descargar. Tuve que registrar mis síntomas en una aplicación todos los días durante la primera semana después de recibir la vacuna. Ahora, todos los viernes por la noche a las 6 p.m., inicio sesión y respondo algunas preguntas simples en la aplicación sobre cómo estoy. Se llama Diario COVID-19.
Verywell Health: ¿Qué tan cómodo se sintió con el proceso y la información que le proporcionaron?
Andrew Rubin: Estuvieron fenomenales. Toda la información que tengo sobre mi experiencia y en qué ensayo de vacunas participo proviene de lo que yo mismo obtuve; no he tenido noticias de Pfizer. En realidad, nadie me dijo que no recibí un placebo. La razón por la que sé que no recibí un placebo es porque me enfermé después de ambas inyecciones.
Verywell Health: Antes de su participación, ¿qué sabía sobre el desarrollo de la vacuna?
Andrew Rubin: En ese momento, supe que todo era muy esperanzador. Estábamos en el apogeo de la pandemia que asolaba Nueva York y el noreste, y aún no se había extendido terriblemente al resto del país. Pero la gente estaba muy ansiosa y todos habían estado encerrados durante dos meses. Claramente, la gente estaba monitoreando los resultados del ensayo de Fase 1, porque todos tenían un interés personal en ver si funcionaba o no. Siempre había sido bastante optimista de que, ya sabes, las líneas de tiempo se desarrollarían de la forma en que se reproducen ahora. Si recuerdan, el gobierno decía que probablemente el próximo verano sería cuando lo obtendríamos y aquí estamos ahora. Saldrá antes de Navidad y estamos vacunando a nuestros trabajadores de la salud. Así que es bastante sorprendente lo rápido que hemos podido hacer esto.
Verywell Health: ¿Algún consejo que le gustaría compartir con aquellos que buscan vacunarse?
Andrew Rubin: Diría las dos cosas siguientes. Uno, es que funciona. Realmente funciona. Y dos, que es muy seguro. Escuché que hay mucha gente esperando, incluso trabajadores de la salud, porque están ansiosos y quieren ver cómo reaccionan sus colegas. Luego le recuerdo a la gente que lo tomé hace siete meses. Todavía me sigue y examina el centro de vacunas. Todavía tengo 10 dedos de los pies y 10 dedos. Me siento genial. He tenido mi examen físico anual en el medio. Mi análisis de sangre volvió a la perfección. Estoy totalmente sano. No he tenido ninguna enfermedad. Me siento genial. La gente realmente no necesita temerle a la vacuna porque es segura. Lo he tenido durante seis meses. No he tenido efectos secundarios duraderos. Vale la pena. La liberación que siente al saber que está vacunado es muy poderosa.
Verywell Health: ¿Cómo fue recibirlo emocionalmente para usted? Desde que estaba en Nueva York cuando llegó el apogeo de la pandemia.
Andrew Rubin: Cuando vi los resultados del ensayo de fase 1 cuando se publicaron, me emocioné mucho porque me ofrecí como voluntario para esto. No sabía si iba a funcionar. No sabía si era peligroso o no. Luego, un par de meses después, cuando publicaron los hallazgos, vio que la respuesta inmune era tan poderosa y que esta vacuna realmente iba a funcionar. Pude contribuir a eso.
No había muchas personas en el ensayo de fase 1 en el país [195 personas]. Sólo un subconjunto de esas personas recibió la vacuna que realmente funciona porque estaban probando diferentes dosis y diferentes tipos de vacunas. Resultó que gané el premio gordo y obtuve la dosis que funcionó en la categoría de vacuna que funcionó. Así que estaba muy emocionado y agradecido de haber salido bien.
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