Voltaren Gel (diclofenac, 1%) es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo tópico (AINE) de venta libre aprobado por la FDA para el alivio temporal del dolor de la osteoartritis en las articulaciones de manos, rodillas y pies. Una fórmula alternativa ( Gel de diclofenaco al 3%) es otro medicamento recetado aprobado por la FDA que se usa para tratar la queratosis actínica (un trastorno de la piel).
Ilustración de JR Bee, VerywellAntes de tomar
Si cree que puede ser candidato para Voltaren Gel, discútalo con su médico para determinar si es apropiado para usted. Las personas que han experimentado efectos secundarios gastrointestinales de los AINE orales a menudo se consideran candidatos para cambiar a Voltaren Gel.
La absorción sistémica de Voltaren Gel, que es diclofenaco sódico al 1% en una formulación de gel tópico, es tres veces menor que la del diclofenaco oral (5% frente a 15%, respectivamente). Eso significa que el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales y cardiovasculares graves asociados con los AINE orales es considerablemente menor con la formulación tópica.
La aprobación inicial de la FDA se basó en varios estudios, incluidos dos estudios de eficacia aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y un estudio de seguridad de 12 meses. Después de seis semanas de tratamiento en un estudio de eficacia de personas con osteoartritis de la mano, dolor los niveles se redujeron en un 46 por ciento En un estudio de 12 semanas de personas con osteoartritis de rodilla, Voltaren Gel redujo los niveles de dolor en un 53%.
Hable con su médico sobre todos los medicamentos, suplementos y vitaminas que toma actualmente. Si bien algunos medicamentos presentan riesgos menores de interacción, otros pueden contraindicar completamente su uso o provocar una consideración cuidadosa de si las ventajas del tratamiento superan las desventajas en su caso.
Advertencias de caja negra
Las advertencias de recuadro negro alertan a los médicos y pacientes sobre los posibles efectos secundarios más graves. Voltaren Gel tiene las siguientes advertencias de recuadro negro:
Advertencias
- Mayor riesgo de eventos cardiovasculares graves o posiblemente fatales, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.
- Su uso está contraindicado en la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG).
- Mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves que incluyen sangrado, úlceras y perforación del estómago e intestinos. Acontecimientos gastrointestinales graves indicados en pacientes de edad avanzada con antecedentes de úlcera péptica y / o hemorragia gastrointestinal.
Los efectos secundarios graves pueden ocurrir sin previo aviso. Su riesgo puede ser mayor si ha estado tomando AINE durante mucho tiempo o en dosis altas.
Si tiene riesgo de sufrir eventos cardíacos y derrames cerebrales, no debe tomar este medicamento.
Contraindicaciones
Además de los grupos de mayor riesgo enumerados en las advertencias del recuadro negro, Voltaren Gel no debe ser utilizado por:
- personas con hipersensibilidad conocida al diclofenaco
- en ojos, nariz o boca.
- personas que desarrollaron asma, urticaria o reacciones alérgicas después de tomar aspirina o AINE
- personas con lesiones deportivas, esguinces, contusiones, distensiones, etc. ya que es ineficaz en estas áreas.
- en más de 2 áreas del cuerpo simultáneamente.
- antes o después de una cirugía cardíaca.
Pregúntele a un profesional de la salud si está embarazada o amamantando. A menos que se prescriba, no lo use durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede causar defectos de nacimiento o complicaciones durante el parto.
Dosis
Voltaren Gel debe medirse en la tarjeta dosificadora reutilizable que se adjunta; mida hasta la marca correspondiente de 2 o 4 gramos. Nunca use más de la cantidad prescrita.
La dosis total de Voltaren Gel no debe exceder los 32 gramos por día en todas las articulaciones afectadas. No aplicar en más de dos áreas del cuerpo simultáneamente.
Solicitud:
- Para cada área de la parte inferior del cuerpo (pie, tobillo o rodilla), aplique 4 gramos del gel en el área afectada cuatro veces al día.
- Para cada área de la parte superior del cuerpo (mano, muñeca o codo), aplique 2 gramos del gel en el área afectada cuatro veces al día.
Cómo tomar y almacenar
A menos que se especifique, puede usar este gel hasta por 21 días. Evite que le entre este medicamento en sus ojos, boca, heridas abiertas o áreas infectadas. A menos que lo esté aplicando en las articulaciones de las manos, lávese las manos inmediatamente después de la aplicación. Almacenar a 20-25 ° C (68-77 ° F). Evite la congelación.
Precauciones
- Aplicar solo sobre la piel limpia y seca sin erupciones, cortes o infecciones.
- No se duche ni enjuague el área tratada durante al menos una hora.
- No coloque un vendaje sobre el área tratada.
- Evite la luz solar y la luz solar artificial después de la aplicación.
- No aplicar en combinación con otro producto.
- No caliente las juntas tratadas
Efectos secundarios
Las reacciones adversas más comunes notificadas en los ensayos clínicos fueron reacciones en el lugar de aplicación y se observaron con mayor frecuencia en pacientes tratados con Voltaren Gel en comparación con placebo.
La hipertensión también puede ocurrir con el tratamiento con AINE, por lo que es importante controlar la presión arterial. También pueden producirse retención de líquidos y edema.
Si ocurre una reacción alérgica, deje de usarlo inmediatamente.
Grave
La información de prescripción de Voltaren Gel también proporciona advertencias y precauciones para reacciones adversas graves.
La administración prolongada de AINE puede provocar necrosis papilar renal (riñón) y otra lesión renal. Los AINE también pueden causar efectos secundarios graves en la piel, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, que pueden ser fatales.
Los ancianos, las personas con insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, disfunción hepática y aquellos que toman diuréticos e inhibidores de la ECA deben tener cuidado al usar Voltaren Gel.
El tratamiento a largo plazo con diclofenaco sódico puede causar resultados anormales en las pruebas hepáticas que podrían indicar afecciones hepáticas graves, como ictericia, necrosis hepática e insuficiencia hepática, que pueden ser fatales o requerir un trasplante de hígado.
Estos niveles elevados en las pruebas hepáticas generalmente ocurren incluso antes de que el paciente se vuelva sintomático. El gel de Voltaren debe suspenderse si se observan síntomas sistémicos, como erupción cutánea, diarrea, dolor abdominal, orina oscura, recuento alto de eosinófilos, etc.
Interacciones
Voltaren Gel no debe usarse junto con AINE orales o aspirina debido a un mayor riesgo de eventos adversos El riesgo de efectos secundarios aumenta con el aumento de la absorción de los ingredientes activos en los AINE.
Así como la crema tópica de AINE no debe usarse con AINE orales, dos AINE orales diferentes no deben tomarse juntos. Hable con su médico sobre el uso de aspirina en dosis bajas.
Productos para la piel
Si está usando cosméticos o protector solar, no use Voltaren Gel al mismo tiempo. Las combinaciones no se han probado y, si se combinan agentes tópicos, existe la posibilidad de cambiar la forma en que Voltaren Gel se tolera y absorbe.
Una palabra de Verywell
Cuantas más opciones de tratamiento haya para las personas con artritis, mejor. Y la disponibilidad de una formulación tópica de Voltaren es importante para las personas que no pueden tolerar los AINE orales por una razón u otra.
Solo tenga en cuenta que tanto los AINE orales como los tópicos conllevan los mismos riesgos y que Voltaren no debe combinarse con otros AINE.