Si el colesterol ha sido un problema para usted, es posible que su médico le haya sugerido los medicamentos para reducir el colesterol Zetia (ezetimibe) o Vytorin (ezetimibe más simvastatina) como posible tratamiento. Ha habido cierta controversia a lo largo de los años sobre la eficacia y los efectos secundarios de ezetimbe. Investigaciones más recientes y las pautas de la Asociación Estadounidense del Corazón han ayudado a aclarar el uso más efectivo del medicamento.
imágenes falsasOrígenes de Zetia y Vytorin
Durante décadas, las estatinas han sido el tratamiento farmacológico de primera línea para reducir el colesterol. Zocor (simvastatina) es uno de los más recetados y se clasifica como una estatina de intensidad moderada en 20 a 40 miligramos (mg) por dosis; la terapia debe reducir el colesterol LDL ("malo") del paciente entre un 30% y un 49%. También se clasifica como de baja intensidad a 10 mg (reduce el LDL en menos del 30%).
Ezetimbe no es una estatina. Si bien las estatinas evitan que el hígado produzca demasiado colesterol, la ezetimbe es un inhibidor selectivo de la absorción del colesterol, lo que significa que actúa para evitar que los intestinos absorban el colesterol, lo que obliga al hígado a utilizar el colesterol existente en la sangre para realizar su trabajo.
La ezetimbe fue aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en 2002 como una alternativa a las estatinas y se comercializó con la marca Zetia. Vytorin se desarrolló como una combinación de Zetia y Zocor, cuyo objetivo era mejorar las propiedades de Zocor para combatir el colesterol.
Vytorin se presentó al público en 2004 a través de anuncios de televisión que afirmaban que Vytorin podía combatir las dos fuentes de colesterol: los alimentos y los genes. La fuerte comercialización de Zetia, y luego Vytorin, rápidamente catapultó las recetas de colesterol de estos medicamentos en los EE. UU.
Investigación sobre efectividad
En enero de 2008, Merck / Schering Plough Pharmaceuticals, el fabricante de Zetia y Vytorin, publicó los resultados de un estudio sobre los efectos de la combinación de ezetimiba y simvastatina versus simvastatina sola.
Este estudio comparó a 720 pacientes que tomaban Vytorin o Zocor. Mediante el uso de ultrasonidos para examinar las arterias del cuello de estos pacientes de ambos grupos, los investigadores esperaban determinar si el fármaco combinado, Vytorin, había reducido la incidencia de acumulación de placa en sus arterias mejor que la estatina sola.
El estudio indicó que los pacientes de Vytorin no tenían menos placa en las arterias que los que tomaban solo Zocor. De hecho, los que tomaron Vytorin en realidad tenían un poco más de placa.
Un segundo estudio, llamado Mejor Reducción de Resultados: Ensayo Internacional de Eficacia de Vytorin (IMPROVE-IT), midió los resultados en más de 18.000 pacientes que habían tenido previamente un ataque cardíaco.
Los resultados, informados en 2015, encontraron significativamente más pacientes en el régimen de Vytorin (ezetimiba / simvastatina) que cumplieron sus objetivos tanto para el colesterol LDL como para la proteína C reactiva (PCR, un marcador inflamatorio cardíaco) que los que recibieron simvastatina sola. Tenían mejores resultados de salud si cumplían con ambos objetivos, medidos por muerte cardiovascular, evento coronario importante o accidente cerebrovascular.
Además, su riesgo de repetir un ataque cardíaco o un derrame cerebral se redujo en un 6%. La terapia combinada no mostró efectos adversos significativos, especialmente relacionados con el riesgo de cáncer.
Una de las razones de la mejora de los resultados: el primer estudio cubrió solo a 720 personas y el estudio más reciente examinó a 18.000 durante un período más largo. El tiempo y una cohorte de investigación más grande mostraron que Vytorin es beneficioso a pesar de la controversia.
¿Cuándo se recetan Zetia o Vytorin?
De acuerdo con las pautas de la American Heart Association para el tratamiento del colesterol, la ezetimiba se considera una terapia de segunda línea. Las estatinas siguen siendo la terapia "piedra angular", aunque la ezetimiba es el fármaco para el colesterol sin estatinas más recetado.
Actualmente, los médicos pueden recetar Zetia o Vytorin a personas que necesitan tener niveles bajos de colesterol LDL y no pueden alcanzar esos niveles con la terapia con estatinas en dosis altas o que no pueden tolerar la terapia con estatinas en dosis altas.
Por ejemplo, el nivel de colesterol LDL objetivo para una persona que ha sido tratada con síndrome coronario agudo (ataque cardíaco o angina inestable) es menos de 50 mg / dL. Si el nivel de colesterol LDL es superior a 50 mg / dL a pesar de una dosis alta de estatinas, muchos cardiólogos pueden agregar Zetia o Vytorin.
Efectos secundarios
La ezetimiba y las estatinas generalmente se toleran bien. Algunos posibles efectos secundarios a tener en cuenta incluyen:
- Dolor de cabeza
- Náusea
- Diarrea
- Dolor muscular o articular (miopatía)
- Reacción alérgica, que incluye erupciones o hinchazón.
- Síntomas de inflamación del hígado o de la vesícula biliar, que incluyen dolor abdominal intenso y orina y heces de color inusual
Los efectos secundarios pueden disminuir o resolverse a medida que su cuerpo se adapta al medicamento.
Qué hacer si no está seguro de sus recetas
Si le han recetado Zetia o Vytorin y no está seguro de que sea adecuado para usted, consulte con su médico. Pregunte si existen circunstancias que deberían mantenerlo en el curso actual del tratamiento o si debería comenzar a explorar algunas alternativas.
Si su médico le aconseja que mantenga el curso con Vytorin o Zetia:
- Continúe siguiendo los cambios de estilo de vida recomendados relacionados con la dieta, el ejercicio y la evitación de fumar para mantener su colesterol bajo control.
- Mantenga sus citas y observe cualquier cambio en su panel de lípidos para determinar si su terapia con medicamentos está funcionando como se esperaba.
- Controle sus síntomas diarios e informe a su médico sobre cualquier efecto secundario que pueda estar experimentando.
Una palabra de Verywell
La FDA continúa evaluando los hallazgos de los estudios para determinar si se justifica alguna acción. Si cree que ha sufrido efectos secundarios, o si ha experimentado un evento adverso como un ataque cardíaco o un derrame cerebral mientras tomaba Vytorin o Zetia, se le solicita que lo informe al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA.
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