Qué debe saber sobre la pravastatina

La pravastatina es un medicamento oral que se usa para tratar el colesterol alto y prevenir enfermedades cardiovasculares en personas con alto riesgo. La pravastatina pertenece a una clase de medicamentos conocidos como estatinas que bloquean una enzima llamada HMG-CoA que el cuerpo usa para producir colesterol y otras sustancias grasas (lípidos). Al hacerlo, la pravastatina puede ayudar a prevenir la acumulación de grasa en las arterias (conocida como aterosclerosis) y reducir el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y otras enfermedades cardiovasculares.

La pravastatina fue aprobada por primera vez por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en 1991 con el nombre comercial Pravachol. Hoy en día, está disponible en forma genérica con su nombre químico pravastatina.

Usos

La pravastatina está aprobada para su uso en adultos y niños a partir de los 8 años. Se usa junto con una dieta baja en grasas y se prescribe en las siguientes circunstancias:

• Para mejorar los niveles anormales de lípidos, incluidos los triglicéridos, el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) "malo" y el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) "bueno"
• Para reducir el riesgo de un ataque cardíaco en personas con colesterol alto pero sin otros signos de enfermedad coronaria.
• Para reducir el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular isquémico o ataque isquémico transitorio ("mini accidente cerebrovascular") en personas con signos clínicos de enfermedad coronaria.
• Para retardar o prevenir la progresión de la aterosclerosis.
• Para reducir el riesgo de tener que someterse a un bypass cardíaco.
• Para tratar un trastorno hereditario llamado disbetalipoproteinemia familiar que causa niveles altos de triglicéridos y colesterol LDL y colesterol HDL bajo.
• Para tratar a niños mayores de 8 años que tienen hipercolesterolemia familiar, una enfermedad hereditaria caracterizada por niveles anormales de colesterol.

Se recomienda la pravastatina si todas las demás medidas conservadoras, como la dieta, el ejercicio y la reducción de peso, no han mejorado los niveles de colesterol.

Antes de tomar

El mero hecho de que tenga el colesterol alto no significa necesariamente que necesite medicamentos con estatinas. En muchos casos, los cambios en el estilo de vida, como el ejercicio regular, una dieta saludable para el corazón, la pérdida de peso y dejar de fumar, son todo lo que se necesita para normalizar los niveles de lípidos en sangre.

Si estas intervenciones no brindan alivio o si tiene múltiples factores de riesgo cardiovascular, su médico puede recomendar un tratamiento. En 2018, el Colegio Estadounidense de Cardiología (ACC) y la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA) emitieron una guía actualizada sobre el uso apropiado de las estatinas, incluido cuándo y cómo comenzar el tratamiento.

La decisión de comenzar con pravastatina se basa principalmente en su edad, los resultados de sus análisis de sangre LDL y si tiene o está en riesgo de enfermedad cardiovascular inducida por aterosclerosis (ASCVD).

De acuerdo con las pautas de ACC / AHA, la terapia con estatinas debe iniciarse según los siguientes criterios:

• Adultos con ASCVD: comience con una estatina de alta intensidad
• Adultos con alto riesgo de ASCVD con un LDL superior a 70: comience con una estatina de alta intensidad
• Adultos con un LDL superior a 190: comience con una estatina de alta intensidad
• Adultos de 40 a 75 años con diabetes y un LDL superior a 70: comience con una estatina de intensidad moderada, aumentando a una estatina de alta intensidad si el riesgo calculado de 10 años de ASCVD es alto
• Adultos de 40 a 75 años con un riesgo elevado de ASCVD: se pueden tratar basándose en una revisión de sus factores de riesgo de ASCVD (como un LDL superior a 160 mg / dL, síndrome metabólico, menopausia prematura, etc.)
• Adultos de 40 a 75 años con alto riesgo de ASCVD con un LDL superior a 70: se pueden tratar caso por caso, idealmente utilizando una exploración de calcio en las arterias coronarias (CAC) para establecer el riesgo.
• Adultos y niños menores de 40 años o adultos mayores de 75: pueden ser tratados caso por caso, sopesando los beneficios y riesgos del tratamiento.

Precauciones y contraindicaciones

La pravastatina, al igual que otras estatinas, se metaboliza principalmente en el hígado. El uso prolongado del medicamento puede causar toxicidad hepática en alrededor del 1.2 por ciento de los usuarios, según una investigación previa a la comercialización emitida por la FDA. Las personas más probablemente afectadas son aquellas con disfunción hepática preexistente.

Debido al riesgo de lesión hepática, la pravastatina está contraindicada para su uso en personas con enfermedad hepática activa o elevación persistente e inexplicable de las enzimas hepáticas.

La pravastatina también está contraindicada durante el embarazo. El colesterol es vital para el desarrollo del feto y cualquier privación de colesterol puede afectar el desarrollo normal de las células. Lo mismo se aplica a la lactancia materna, ya que el medicamento puede pasar a través de la leche materna al bebé lactante.

A pesar de que la pravastatina está clasificada en la categoría X de embarazo, lo que significa que se han reportado casos de daño fetal en animales y humanos, la FDA concluyó que la incidencia de defectos de nacimiento, aborto espontáneo y muerte fetal no excedió lo que se esperaría en la población general. .

Finalmente, la pravastatina no debe usarse en personas con hipersensibilidad conocida al medicamento o cualquiera de los ingredientes inactivos en la tableta.

Otras estatinas

La pravastatina es solo una de las varias estatinas que se recetan comúnmente. Otros incluyen:

• Crestor (rosuvastatina)
• Lescol (fluvastatina)
• Lipitor (atorvastatina)
• Livalo (pitavastatina)
• Mevacor (lovastatina)
• Zocor (simvastatina)

También existen fármacos combinados de dosis fija que se utilizan para tratar el colesterol alto y otras afecciones relacionadas, como Advicor (lovastatina + niacina), Caduet (atorvastatina + amlodipina) y Vytorin (simvastatina + ezetimiba).

Comparativamente hablando, la pravastatina tiende a ser menos efectiva que muchas de sus contrapartes. Esto se debe a que se une a un receptor menos disponible en las células diana, lo que significa que permanece más fármaco en circulación de lo que bloquea activamente la HMG-CoA.

Según una revisión de 2017 en elRevista Internacional de Endocrinología y Metabolismo,la pravastatina fue la segunda estatina menos efectiva después de Lescol en términos de su capacidad para mejorar los niveles de LDL, HDL y triglicéridos.

Esto no debería sugerir que la pravastatina no tenga cabida en el tratamiento. No solo podría ser útil en personas con hipercolesterolemia leve a moderada, sino que también se puede usar cuando se desarrolla resistencia o intolerancia a otras estatinas.

Dosis

Las tabletas de pravastatina están disponibles con receta en dosis de 10 miligramos (mg), 20 mg, 40 mg y 80 mg. El medicamento está diseñado para su uso con una dieta restringida baja en grasas saturadas y colesterol. La dosis varía según la edad de la siguiente manera:

• Adultos: 40 mg una vez al día, aumentando hasta 80 mg si es necesario
• Adolescentes de 14 a 18: 40 mg una vez al día
• Niños de 8 a 13: 20 mg una vez al día

Por lo general, toma alrededor de cuatro semanas antes de que se obtengan todos los beneficios del tratamiento.

Modificaciones

La pravastatina se debe recetar a una dosis inicial de 10 mg una vez al día para personas con enfermedad renal para reducir el riesgo de daños mayores. Luego, la dosis puede aumentarse si es necesario (generalmente a no más de 20 mg al día) siempre que la función renal (riñón) no se vea comprometida.

El panel de lípidos y las pruebas de función renal se realizarían con regularidad para rastrear su respuesta al tratamiento.

Es posible que también sea necesario reducir la dosis en adultos mayores de 75 años debido a la mayor probabilidad de insuficiencia renal. Al mismo tiempo, los médicos deberían evaluar si el tratamiento es apropiado.

Según el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU., No hay pruebas suficientes de que las estatinas sean beneficiosas para los adultos mayores sin antecedentes de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.

Cómo tomar y almacenar

La pravastatina puede tomarse con o sin alimentos. Tiene una vida media del fármaco relativamente corta (de 90 minutos a dos horas), lo que significa que debe tomarlo todos los días, idealmente a la misma hora, para mantener una concentración óptima en la sangre.

La pravastatina es relativamente estable cuando se almacena a temperatura ambiente. Es mejor mantenerlo a 77 F (25 C) pero generalmente está bien a temperaturas entre 56 F (13 C) y 86 F (30 C). Además de la temperatura, la pravastatina es sensible a la exposición a los rayos ultravioleta (UV) del sol. Para evitar una exposición excesiva, mantenga las tabletas almacenadas en su envase original resistente a la luz.

Si olvidó tomar una dosis de pravastatina a tiempo, tómela tan pronto como se acuerde. Si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y continúe con normalidad. Nunca duplique las dosis.

Efectos secundarios

Como ocurre con todos los medicamentos, la pravastatina puede provocar efectos secundarios en algunas personas. Por preocupantes que puedan ser los riesgos, entre el 85 y el 90 por ciento de los usuarios de estatinas no experimentarán ningún efecto secundario, según el Colegio Americano de Cardiología.

Común

Los efectos secundarios más comunes (que afectan al menos al 2 por ciento de los usuarios) fueron:

• Dolores de cabeza
• Dolores musculares
• Dolor en las articulaciones
• Náusea
• Vómitos
• Infeccion de las vias respiratorias altas
• Diarrea

La mayoría de estos efectos secundarios son de bajo grado y se resuelven gradualmente a medida que su cuerpo se adapta al tratamiento. Otros efectos secundarios menos comunes incluyen rubor, insomnio, pérdida del deseo sexual, caída del cabello y alteraciones del gusto.

Grave

En raras ocasiones, las estatinas pueden causar efectos secundarios potencialmente graves. Muchos de estos solo se notaron en los últimos años cuando la FDA revisó las quejas en curso de consumidores y médicos por igual. En 2015, la FDA llegó a emitir un consejo especial sobre la seguridad de las estatinas en general.

Entre algunos de los efectos secundarios más graves (aunque poco frecuentes) asociados con el uso de estatinas se encuentran:

• Aumento de los niveles de glucosa y hemoglobina A1C (Hb A1C) (aumentando el riesgo de diabetes de nueva aparición)
• Pérdida de memoria y confusión.
• Miopatía grave (debilidad muscular)
• Rabdomiólisis (daño muscular potencialmente mortal)

Algunos de estos efectos secundarios, en particular la miopatía y la rabdomiólisis, requieren la finalización inmediata del tratamiento. Comuníquese con su médico si experimenta estos o cualquier otro síntoma inusual.

El riesgo de efectos secundarios, especialmente graves, es mayor en personas con los siguientes factores de riesgo:

• Ser mujer
• Tener un tamaño corporal más pequeño
• Tener 80 años o más
• Tomar múltiples medicamentos para reducir el colesterol.
• Tener enfermedad renal o hepática.
• Beber alcohol en exceso
• Tener una enfermedad neuromuscular o endocrina como distrofia muscular o hipotiroidismo.

Advertencias e interacciones

Las interacciones medicamentosas son comunes con todos los medicamentos, pero, con la pravastatina, muchas de las interacciones pueden aumentar el riesgo de miopatía grave o rabdomiólisis. Entre las interacciones medicamentosas a tener en cuenta:

• Ciclosporina: disminuya la pravastatina a 20 mg al día si se usan juntos
• Claritromicina: limite la pravastatina a 40 mg al día si se usan juntos
• Colchicina: puede ser necesaria una reducción de la dosis de pravastatina.
• Gemfibrozil: evite usar con pravastatina
• Niacina: puede ser necesaria una reducción de la dosis de pravastatina
• Otras estatinas: evitar usarlas juntas

Otros medicamentos pueden aumentar la concentración de pravastatina en la sangre (lo que produce toxicidad) o, a la inversa, disminuir la concentración (reduciendo la eficacia del medicamento). Antes de comenzar con pravastatina, hable con su médico si usa alguno de los siguientes medicamentos:

• Antiácidos como Tagamet (cimetidina)
• Antifúngicos como fluconazol
• Resinas ligantes de bilis como colestiramina y colestipol
• Bloqueadores de los canales de calcio como Verelan (verapamilo)
• Medicamentos contra el VIH como Kaletra (ritonavir + lopinavir) o Prezista (darunavir)

En algunos casos, la interacción se puede evitar separando las dosis entre cuatro y seis horas. En otros, puede ser necesaria la sustitución de un fármaco.

Para evitar lesiones hepáticas o renales, las enzimas hepáticas y renales deben controlarse de forma rutinaria independientemente de la condición previa al tratamiento. También se deben controlar la glucosa en sangre y la Hb A1C.Las pruebas son relativamente económicas y, por lo general, no requieren autorización previa del seguro. Hable con su aseguradora de salud de antemano solo para estar seguro.