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Conclusiones clave
- Regeneron es el nombre de la empresa que ha desarrollado un cóctel de anticuerpos destinado a tratar el COVID-19.
- El cóctel de anticuerpos aún no está disponible para el público en general.
- Aunque se informó anteriormente, Regeneron no incluye células madre.
- Si bien ha habido resultados prometedores, todavía es demasiado pronto para saber si Regeneron será aprobado para tratar COVID-19.
Después de dar positivo por COVID-19 el jueves 1 de octubre, el presidente Donald Trump recibió una variedad de medicamentos, incluido un cóctel de anticuerpos fabricado por la compañía de biotecnología Regeneron.
Si bien algunos informes han afirmado que el cóctel de anticuerpos de Regeneron contiene células madre embrionarias y tejido fetal humano, en conflicto directo con la plataforma pro-vida del presidente, Soma Mandal, MD, internista certificada por la junta en Summit Medical Group en Berkeley Heights, Nueva Jersey, dice que eso es no es el caso.
"La potencia de la droga se probó en un laboratorio usando células HEK 293T", le dice Mandal a Verywell. “Esta es una línea celular que se derivó originalmente del tejido renal de un feto abortado en los Países Bajos en la década de 1970. Las células se utilizaron en la prueba del anticuerpo; sin embargo, no hay tejido fetal en el producto final ".
Mandal explica que debido a que son tan adaptables, las células madre se utilizan a menudo para probar nuevos medicamentos para determinar su seguridad y eficacia.
"Las células suelen estar programadas para adquirir propiedades del tipo de células del cuerpo humano a las que se dirige el fármaco", dice. "Las células cardíacas, por ejemplo, se generarían para probar un nuevo fármaco para las enfermedades cardíacas".
¿Qué es el cóctel de anticuerpos Regeneron?
REGN-COV2, el nombre del cóctel de anticuerpos de Regeneron, está hecho de una combinación de dos anticuerpos monoclonales: versiones producidas en laboratorio de los anticuerpos producidos por el sistema inmunológico para combatir las infecciones. Está diseñado para bloquear la infectividad del SARS-CoV -2, el virus que causa COVID-19.
"El uso de anticuerpos monoclonales contra el SARS-CoV2 se considera un enfoque muy prometedor para el tratamiento de COVID-19", dijo a Verywell Jimmy Johannes, MD, un especialista en medicina pulmonar y de cuidados intensivos. Johannes es el investigador principal de un equipo de investigación de ensayos clínicos en el MemorialCare Long Beach Medical Center que estudia los dos anticuerpos monoclonales desarrollados por Regeneron. "Los tratamientos con anticuerpos son un enfoque de tratamiento comprobado con un sólido historial de seguridad y tolerabilidad. Una de las formas más importantes en que nuestro sistema inmunológico combate las infecciones por virus es produciendo anticuerpos contra el virus".
Según una declaración de George D. Yancopoulos, MD, PhD, presidente y director científico de Regeneron, los primeros datos de 275 pacientes con COVID-19 no hospitalizados muestran que REGN-COV2 "redujo rápidamente la carga viral y los síntomas asociados".
Yancopoulos dice que el medicamento parece más útil para los pacientes que no pueden eliminar el virus por sí mismos.
"El mayor beneficio del tratamiento fue en los pacientes que no habían montado su propia respuesta inmune efectiva, lo que sugiere que REGN-COV2 podría proporcionar un sustituto terapéutico de la respuesta inmune natural", dice.
Qué es el cóctel de anticuerpos RegeneronNo
En un video de la Casa Blanca el 7 de octubre, el presidente Trump dijo que si bien "ellos llaman a [REGN-COV2] terapéutico, para mí no fue terapéutico, simplemente me hizo sentir mejor ... Yo llamo a eso una cura".
Los expertos advierten contra el uso de ese lenguaje, señalando que mientras se desarrollan tratamientos y vacunas, COVID-19 no tiene cura.
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"[Es] todavía demasiado pronto para determinar el éxito del cóctel de anticuerpos Regeneron, a pesar de que el presidente Trump lo recibió", dice Mandal. "La evidencia real de la eficacia del fármaco vendrá de ensayos clínicos aleatorios más amplios que están en curso".
Johannes está de acuerdo y agrega que los anticuerpos monoclonales han tenido éxito en el tratamiento de afecciones como enfermedades autoinmunes, diversos cánceres y asma.
“A pesar de nuestro optimismo por la eficacia y seguridad de los anticuerpos monoclonales para tratar COVID-19, es imperativo que probemos que este enfoque es verdaderamente efectivo y seguro con estos ensayos controlados aleatorios”, dice.
¿Qué sigue para Regeneron?
Este mes, Regeneron presentó una solicitud a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para obtener una Autorización de uso de emergencia (EUA) para REGN-COV2. Mandal dice que el cóctel de anticuerpos actualmente no se está administrando ampliamente a la población general.
"Si se concede una EUA, el gobierno se ha comprometido a poner estas dosis a disposición del pueblo estadounidense sin costo", dice. “En este momento, hay dosis disponibles para aproximadamente 50.000 pacientes; Se espera que las dosis para 300.000 pacientes estén disponibles en los próximos meses ".
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