¿Es suficiente una dosis única de la vacuna Pfizer COVID-19?

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Conclusiones clave

• Algunos expertos en salud abogan por una dosis única de la vacuna Pfizer COVID-19 cuando los suministros son bajos o limitados, en lugar de completar el régimen recomendado de dos dosis.
• Sin embargo, los datos sobre la eficacia se basan en ensayos clínicos, por lo que se necesita más investigación antes de que los funcionarios de salud cambien la dosis.
• Una sola dosis posiblemente podría beneficiar a las personas que ya han contraído COVID-19, actuando como una especie de inyección de "refuerzo".

A medida que el lanzamiento de la vacuna COVID-19 continúa a la zaga de los números ideales en todo el mundo, algunos expertos en salud están analizando la posibilidad de administrar una dosis única de las vacunas de ARNm COVID-19, en lugar del régimen de dos dosis.

Recientemente, dos médicos canadienses argumentaron que la vacuna de ARNm de Pfizer-BioNTech es lo suficientemente efectiva como para justificar un régimen de dosis única cuando las comunidades tienen un suministro limitado de inyecciones. Su carta, publicada a mediados de febrero cuando Canadá estaba experimentando un retraso en los envíos de vacunas, afirma que la vacuna tuvo una eficacia del 92,6% a partir de dos semanas.despuésla primera dosis y antes de que se administrara la segunda. Los autores basaron su análisis en documentos que Pfizer presentó a la FDA.

Señalaron que esta alta eficacia era similar a la eficacia de la primera dosis de la vacuna de ARNm de Moderna, que llegó al 92,1%.

Los informes publicados inicialmente por Pfizer encontraron que la vacuna tenía una efectividad del 52% entre la primera y la segunda dosis. Los autores de la carta dicen que este cálculo incluyó datos recopilados durante las dos primeras semanas después de la dosis inicial, y que la inmunidad colectiva aún habría aumentado durante este tiempo. Si mide la eficacia de la primera dosis a partir de las dos semanasdespuésvacunación, los números mejoran significativamente.

"Con una primera dosis tan protectora, los beneficios derivados de un suministro escaso de vacuna podrían maximizarse aplazando las segundas dosis hasta que a todos los miembros del grupo prioritario se les ofrezca al menos una dosis", escribieron los autores sobre la vacuna Pfizer.

No son los únicos que han sugerido distribuir dosis únicas primero en lugar de asegurarse de que todos tengan acceso al régimen de dos dosis según lo previsto. Y aunque el Comité Asesor Nacional de Inmunización (NACI) de Canadá no ha llegado tan lejos como para sugerir que una sola dosis es todo lo que necesita, sí recomienda extender la ventana entre dosis a cuatro meses para las tres vacunas aprobadas actualmente: Pfizer, Moderna y AstraZeneca. NACI dice que una dosis de una vacuna sigue siendo efectiva durante este tiempo, y tal enfoque haría que más personas se vacunaran más rápido.

Lo que sabemos sobre el uso de una sola dosis

La autoridad de salud pública del Reino Unido publicó hallazgos que sugieren que una sola inyección de la vacuna Pfizer puede reducir las hospitalizaciones en adultos en aproximadamente un 80% entre tres y cuatro semanas después de la inyección. El Reino Unido ha retrasado la administración de segundas dosis a los ciudadanos para dar a más personas un solo golpe primero.

Investigación fuera de Israel publicada enLa lancetaencontró que la primera dosis de la vacuna Pfizer COVID-19 fue 85% efectiva dos o tres semanas después de una sola dosis. Otro estudio encontró que después de una dosis de la vacuna, entre los días 14 y 20, ofrecía un 57% de efectividad para COVID-19 sintomático, 74% para hospitalización y 62% para enfermedad grave.

Entonces, ¿la alta eficacia de la vacuna de Pfizer significa que es hora de permitir una sola dosis? En ciertas circunstancias, posiblemente, Vanessa Raabe, MD, especialista en enfermedades infecciosas del Centro de Vacunas Langone de la NYU en Nueva York, le dice a Verywell, pero es demasiado pronto para implementar esta estrategia.

“Nuestros datos sobre qué tan bien funciona esto son muy limitados”, dice Raabe. “Los estudios que se han realizado para una sola dosis no se realizaron en un ensayo clínico; se realizaron en un entorno del mundo real y solo se observaron realmente las primeras semanas después de la primera dosis de vacuna ".

Esto significa que se desconoce qué sucede en los meses posteriores a una dosis única y qué tan bien dura la protección. Lo que sí sabemos es cuánta protección se ofrece después del régimen de dos dosis que se estudió en los ensayos clínicos, dice.

“Creo que los datos disponibles ciertamente hacen que valga la pena investigar más a fondo; creo que es una señal prometedora y necesita un poco de seguimiento, pero tengo un poco de precaución al confiar en los datos limitados que tenemos para esa [dosis única] en comparación con los nueve meses aproximadamente de datos que tenemos sobre el régimen de dos dosis ”, dice Raabe.

Lo que esto significa para ti

Si ha recibido una sola dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech o Moderna, es probable que ya tenga algo de protección contra el virus. Pero en este momento, el gobierno de EE. UU. No recomienda recibir una sola dosis de ninguna de las vacunas. Obtener su segunda dosis de la vacuna COVID-19 es imperativo para lograr altos niveles de inmunidad y protegerse.

Una sola dosis puede beneficiar a algunos

Dicho esto, es posible que existan algunas circunstancias en las que una sola dosis pueda resultar beneficiosa. Francia dijo recientemente que una sola dosis de una vacuna de ARNm como las opciones Pfizer o Moderna puede funcionar para personas previamente infectadas con COVID-19.

Es probable que las personas previamente infectadas tengan algo de inmunidad y la dosis única puede actuar como protección adicional o como un "refuerzo".

Raabe dice que para los pacientes que se recuperaron de COVID-19, una sola dosis puede estar justificada si el acceso a ambas dosis es escaso. Ella dice que hay varios artículos preimpresos de diferentes grupos que muestran que las personas que tenían COVID-19 muestran respuestas inmunes después de una sola dosis que son al menos tan altas, si no más altas, que las personas que no han tenido COVID-19.

“Todo esto se basa en [datos] de anticuerpos y datos de la respuesta inmune, en lugar de datos de eficacia reales, lo que lleva mucho más tiempo”, dice Raabe. "Tienes que estudiar a un grupo mucho más grande durante mucho más tiempo para saberlo, pero simplemente mirando las respuestas inmunes ... basado en los datos disponibles, sería algo en lo que pensar como una estrategia razonable".

Más lanzamiento de vacunas confusas

Timothy CY Chan, PhD, profesor de ingeniería industrial en la Universidad de Toronto y la cátedra de investigación de Canadá en Optimización y análisis novedosos en salud, le dice a Verywell que una sola dosis de vacunas de ARNm es una idea que "vale la pena explorar" cuando los suministros son limitados o las cadenas de suministro se interrumpen.

Aún así, no es un enfoque único para todos y hay cuestiones logísticas a considerar. Un régimen que difiera del establecido por el fabricante de la vacuna podría agregar un nivel de confusión o desorganización a los esfuerzos de la vacuna, dice.

"Agrega un desafío adicional cuando pensamos en hacer un seguimiento de quién ya ha tomado una dosis y asegurarnos de que regrese ... para obtener la segunda", dice. “¿Qué pasa si alguien falta a su [segunda] cita y regresa una semana después y dice: 'Oh, me gustaría recibir mi inyección ahora'? Tendrías que decidir, ¿se lo das a esta persona? ¿O se lo da a la persona que está recibiendo su primera inyección? "

Dejando a un lado los problemas logísticos, Raabe dice que una breve demora entre el tiempo recomendado entre la primera y la segunda dosis de la vacuna Pfizer puede no ser motivo de gran preocupación, pero ¿retrasar semanas o meses? Es demasiado pronto para saber qué efectos puede tener. No tenemos buenos datos sobre lo que sucede cuando retrasa significativamente la segunda dosis, dice ella.

“Pero una de las cosas positivas de lo que estamos viendo en los estudios de dosis única es que para las personas que tal vez tuvieron efectos secundarios con su primera dosis, que no reciben su segunda dosis de la vacuna, probablemente tengan algo de protección ," ella dice. “¿Cuánto tiempo dura eso en comparación con las dos dosis? No lo sabemos. Pero creo que es reconfortante ... que probablemente todavía tenga algo de protección parcial ".

Sobre todo, las vacunas son seguras

El mensaje importante que Raabe dice que no debe perderse en conversaciones más amplias sobre la dosificación es cuán seguras e importantes son las vacunas. Sin ellos, no podemos combatir el COVID-19 y poner fin a la pandemia.

“El proceso de prueba de la vacuna para estas [vacunas COVID-19], aunque el plazo ha pasado rápidamente, es exactamente el mismo que haríamos en los ensayos clínicos para todas las demás vacunas”, dice.

"Hay tantas capas de protección de seguridad incorporadas, incluidos todos los protocolos que se realizan, y en los EE. UU., Las vacunas también deben ser aprobadas por la FDA", dice. "Funcionan muy bien, y estamos en una emergencia de salud pública ".