Este artículo sobre medicamentos genéricos se basa en información de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
Ya sea que tenga cobertura de medicamentos recetados o no, si usa medicamentos genéricos cuando sea apropiado para su condición de salud, puede ahorrar dinero, a menudo entre un 80 y un 85% menos que el medicamento de marca. Pero, ¿son seguros los medicamentos genéricos? Según la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), los medicamentos genéricos son tan seguros y efectivos como el equivalente de marca.
YinYang / Getty Images¿Qué es un medicamento de marca?
Un medicamento de marca solo puede ser producido y vendido por la compañía que posee la patente del medicamento. Los medicamentos de marca pueden estar disponibles con receta o sin receta. Por ejemplo:
- Tenapanor, un medicamento que se usa para tratar el síndrome del intestino irritable con estreñimiento, se vende con receta solo por Ardelyx bajo la marca Ibsrela.
- La oxibutinina, un medicamento que se usa para tratar la vejiga hiperactiva, se vende sin receta por Allergan bajo la marca Oxytrol.
¿Qué son los medicamentos genéricos?
Cuando expira la patente de un medicamento de marca, se puede producir y vender una versión genérica del medicamento. Una versión genérica de un medicamento debe usar los mismos ingredientes activos que el medicamento de marca y debe cumplir con los mismos estándares de calidad y seguridad. Además, la FDA exige que un medicamento genérico sea igual que un medicamento de marca en:
- Dosis
- la seguridad
- fuerza
- la forma en que funciona
- la forma en que se toma
- la forma en que debe usarse
- las condiciones de salud que trata
Todos los medicamentos genéricos deben ser revisados y aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) antes de que puedan recetarse o venderse sin receta.
¿Son los medicamentos genéricos tan seguros y eficaces?
Según la FDA, todos los medicamentos, incluidos los de marca y los genéricos, deben funcionar bien y ser seguros. Los medicamentos genéricos usan los mismos ingredientes activos que sus contrapartes de marca y, por lo tanto, tienen los mismos riesgos y beneficios.
Mucha gente está preocupada por la calidad de los medicamentos genéricos. Para garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia, la FDA somete a todos los medicamentos genéricos a un proceso de revisión exhaustivo que incluye una revisión de la información científica sobre los ingredientes y el rendimiento del medicamento genérico. Además, la FDA exige que una planta de fabricación de medicamentos genéricos cumpla con los mismos altos estándares que una planta para un medicamento de marca. Para garantizar el cumplimiento de esta regla, la FDA realiza aproximadamente 3500 inspecciones in situ cada año.
Aproximadamente la mitad de todos los medicamentos genéricos son fabricados por compañías de marca. Pueden hacer copias de sus propios medicamentos o de los medicamentos de marca de otra compañía y luego venderlos sin la marca.
¿Por qué se ve diferente?
Los medicamentos genéricos no pueden verse exactamente como cualquier otro medicamento que se vende debido a las leyes de marcas comerciales de EE. UU. Aunque el medicamento genérico debe tener el mismo ingrediente activo que el medicamento de marca, el color, el sabor, los ingredientes inactivos adicionales y la forma del medicamento pueden ser diferentes.
¿Todos los medicamentos de marca tienen un medicamento genérico?
Los medicamentos de marca generalmente reciben protección de patente durante 20 años a partir de la fecha en que se presentó la solicitud de patente en los Estados Unidos. Esto brinda protección a la compañía farmacéutica que pagó los gastos de investigación, desarrollo y comercialización del nuevo medicamento. La patente no permite que ninguna otra empresa fabrique y venda el medicamento. Sin embargo, cuando la patente expira, otras compañías farmacéuticas, una vez aprobadas por la FDA, pueden comenzar a fabricar y vender la versión genérica del medicamento.
Debido al proceso de patente, los medicamentos que han estado en el mercado por menos de 20 años no tienen un equivalente genérico en venta. Sin embargo, su médico puede recetarle un medicamento similar para tratar su condición que tenga un equivalente genérico disponible.
¿Por qué los medicamentos genéricos son menos costosos?
Llevar un nuevo medicamento al mercado lleva más de 12 años. Cuesta, en promedio, 650 millones de dólares. Dado que las compañías de medicamentos genéricos no tienen que desarrollar un medicamento desde cero, cuesta mucho menos llevar el medicamento a El mercado.
Una vez que se aprueba un medicamento genérico, varias empresas pueden producir y vender el medicamento. Esta competencia ayuda a bajar los precios. Además, muchos medicamentos genéricos son medicamentos bien establecidos y de uso frecuente que no necesitan asumir los costos de publicidad. Los medicamentos genéricos pueden costar entre un 30% y un 95% menos que los medicamentos de marca, según la competencia genérica.
Preferencias del proveedor de atención médica
A pesar de que el ingrediente activo de un medicamento genérico es el mismo que el de su contraparte de marca, pequeñas diferencias podrían afectar el funcionamiento del medicamento genérico en su cuerpo. Esto puede deberse a cómo se produce el medicamento genérico o al tipo y cantidad de materiales inactivos presentes en el medicamento. Para algunas personas, estas pequeñas diferencias pueden hacer que el fármaco sea menos eficaz o provocar efectos secundarios.
Un ejemplo de la controversia entre los medicamentos genéricos y los de marca es el medicamento levotiroxina, que se usa para tratar a personas con una condición de tiroides baja (hipotiroidismo). Dado que muchas personas con tiroides baja son sensibles a cambios muy pequeños en la dosis de su medicamento, cambiar entre las versiones de marca y genéricas de levotiroxina puede causar síntomas de muy poca medicación para la tiroides o efectos secundarios de demasiada medicación.
Antes de cambiar a un medicamento genérico, hable con su médico y asegúrese de que ambos se sientan cómodos con el cambio.
Recursos de la FDA
- Libro naranja: Productos farmacéuticos aprobados con evaluaciones de equivalencia terapéutica: un recurso en línea para obtener información sobre todos los medicamentos genéricos disponibles aprobados por la FDA.
- Primeras aprobaciones de medicamentos genéricos: una lista de medicamentos genéricos aprobados recientemente, genéricos por primera vez y aprobaciones provisionales.
