Copaxone (acetato de glatiramer) es una terapia modificadora de la enfermedad (DMT) inyectable que se usa para la esclerosis múltiple (EM), lo que significa que se usa para ayudar a prevenir que la condición empeore. Es diferente de muchos otros medicamentos para la EM de este tipo en que puede tener menos efectos secundarios que se sabe que vienen con muchos DMT.
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Copaxone fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos en 1996 para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR). Es una terapia que modifica la enfermedad, lo que significa que se usa para retrasar la progresión de la enfermedad en lugar de controlar sus síntomas.
La EMRR es la forma más común de EM y representa el 85 por ciento de los casos. Sus síntomas van y vienen, en lugar de empeorar progresivamente.
Eficacia
No está claro cómo Copaxone mantiene a raya las recaídas de la EM. Una teoría se basa en el hecho de que la composición química del fármaco es similar a la vaina de mielina que normalmente rodea las células nerviosas. La mielina es el objetivo de la respuesta del sistema inmunológico en la EM, lo que conduce a su destrucción. Copaxone parece impedir que las células T dañen la mielina, pero no se conoce bien el mecanismo exacto.
Además, se cree que Copaxone reduce los niveles de células B, que pueden desempeñar un papel clave en la EM. Ésta es un área de investigación en curso.
Una razón por la que Copaxone se destaca entre los medicamentos de EMRR es que en general se tolera bien, con relativamente menos efectos secundarios en comparación con otros tratamientos modificadores de la enfermedad.
Un artículo publicado en 2019 revisó los avances de la EM y el uso continuo de Copaxone durante un período de 20 años. Al observar los datos adquiridos mediante imágenes por resonancia magnética (IRM), el investigador encontró datos que sugieren que el fármaco reduce:
- Lesión metabólica axonal
- Daño al tejido
- Atrofia
- Pérdida de volumen cerebral
Otros hallazgos que se citaron incluyen:
- La eficacia de Copaxone se considera similar a la de los medicamentos interferón beta-1a e interferón beta-1b
- Los resultados de los estudios a corto plazo son contradictorios sobre si la pérdida de volumen cerebral mejoró más con Copaxone o con interferón.
- Un estudio a largo plazo sugirió que Copaxone redujo más la pérdida de volumen cerebral que los interferones
El autor del artículo concluyó que, a pesar de su edad, Copaxone todavía se usa ampliamente como una opción de tratamiento de primera línea, en parte debido a su efectividad, la gran cantidad de datos disponibles, su perfil de seguridad, el régimen de dosificación conveniente (en comparación con medicamentos similares). ) y la falta de un programa de seguimiento necesario.
Administración
Copaxone viene en jeringas precargadas y se administra mediante inyección con una aguja corta y delgada que se inserta por vía subcutánea en un pellizco de piel de dos pulgadas. Los lugares de inyección más comunes son el abdomen, la parte posterior de un brazo, la parte posterior de la cadera y la mitad del muslo.
Este medicamento viene en dos concentraciones: inyecciones de 20 miligramos (mg) que se administran diariamente e inyecciones de 40 miligramos que se administran tres veces por semana.
La mayoría de las personas pueden inyectarse ellas mismas a menos que se inyecten en un lugar de difícil acceso. Una inyección de Copaxone puede picar, pero solo durante unos minutos.
Efectos secundarios
Pueden ocurrir muchos efectos secundarios potenciales mientras toma Copaxone. Es importante que se comunique con su médico de inmediato sobre cualquier efecto secundario que pueda experimentar, especialmente porque las listas a continuación, aunque extensas, no son exhaustivas.
Común
Los efectos secundarios más comunes de tomar Copaxone incluyen:
- Ansiedad
- Dolor de pecho
- Tos
- Tono muscular excesivo
- Latidos cardíacos rápidos, fuertes o irregulares
- Dolor en las articulaciones
- Dolor lumbar o lateral
- Dolor de cuello
- Micción difícil o dolorosa
- Enrojecimiento de la cara o la parte superior del cuerpo.
- Sarpullido
- Hinchazón en la cara
- Ganglios linfáticos inflamados, dolorosos o sensibles
- Dificultad para respirar
Reacciones en el lugar de la inyección
Las reacciones en el lugar de la inyección son frecuentes en las personas que toman Copaxone para la EM y provocan:
- Enrojecimiento
- Hinchazón
- Picor
- Un bulto en el lugar de la inyección.
Una minoría de los usuarios de Copaxone, aproximadamente el 16 por ciento, experimenta un efecto adverso más dramático de Copaxone llamado reacción inmediata posterior a la inyección. Esta reacción ocurre inmediatamente después de una inyección y puede causar dos o más de los siguientes síntomas:
- Enrojecimiento (calor y / o enrojecimiento de la piel)
- Dolor de pecho
- Frecuencia cardíaca rápida
- Ansiedad
- Dificultad para respirar
- Constricción de garganta
- Sarpullido
Cualquiera puede experimentar esta reacción, que suele ocurrir varios meses después de iniciar el tratamiento con Copaxone. En algunas personas, sin embargo, puede ocurrir antes. Esta reacción puede ocurrir más de una vez.
Si bien pueden ser alarmantes, estos síntomas no tienen consecuencias a largo plazo y, por lo general, desaparecen después de unos 15 minutos. Tampoco requieren tratamiento.
Aun así, el fabricante de Copaxone le recomienda que llame a su médico de inmediato si experimenta una reacción posterior a la inyección y que no se aplique otra inyección hasta que su médico le indique que reanude este medicamento.
Para ayudar a evitar una reacción inmediata posterior a la inyección, intente lo siguiente mientras se administra el medicamento:
- Mantente relajado
- siéntate
- Mantén tu cabeza erguida
- Repirar lentamente
- Tener a alguien con usted durante la inyección, si es posible
Menos común
Otros efectos secundarios menos comunes incluyen:
- Agitación
- Hinchazón
- Escalofríos
- Confusión
- Dificultad para tragar
- Mareos o aturdimiento
- Fiebre
- Dolor de cabeza intenso y punzante
- Picazón genital
- Dolores musculares
- Dolor durante el sexo
- Manchas moradas o pequeños bultos debajo de la piel.
- Aumento de peso rápido
- Rayas rojas en tu piel
- Extremidades, manos o pies temblorosos, hinchados u hormigueantes
- Espasmos de garganta
- Fuerte necesidad de orinar
- Secreción vaginal blanca, similar a la cuajada (puede tener un olor leve o nulo)
- Opresión del pecho
- Cambios de peso inusuales
Aunque es poco común, también es posible lo siguiente:
- Orina con sangre
- Ardor o escozor en la piel
- Movimientos oculares incontrolados
- Disfunción sexual
- Diarrea
- Dificultad para moverse
- Dolor de oído
- Respiración rápida
- Candidiasis (boca y lengua irritadas)
- Disminucion del apetito
- Dolor o cambios menstruales
- Herpes labial dolorosos o ampollas en los labios, la nariz, los ojos o los genitales
- Sensación de movimiento
- Problemas del habla
- Problemas de la vista
Consideraciones y contraindicaciones
Copaxone es seguro para la mayoría de las personas. Las únicas personas que nunca deben tomarlo son aquellas que son sensibles al acetato de glatiramer o al manitol (un alcohol de azúcar).
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Si está embarazada o amamantando, probablemente sea seguro tomar Copaxone. No se ha encontrado que perjudique a los fetos en desarrollo en estudios con animales o en revisiones de datos sobre más de 7,000 embarazos.
De todos los medicamentos modificadores de la enfermedad de EM, Copaxone generalmente se considera el más seguro de usar durante la lactancia. No hay datos publicados, pero se cree que cualquier Copaxone en la leche materna se destruye en el tracto gastrointestinal del bebé en lugar de absorberse. Una excepción puede ser en los recién nacidos.
Si está embarazada, planea quedar embarazada o amamantando, asegúrese de discutir todos los medicamentos con su médico.
Costo
Copaxone de marca cuesta entre $ 6,000 y $ 7,500 por mes o más, pero hay formas genéricas que tienden a ser menos costosas en el mercado. Copaxone y sus formas genéricas también están cubiertas por la mayoría de los seguros médicos.
